Cleartest Malaria P.f./Pan, 5 testcassettes
Cleartest Malaria P.f./Pan is een chromatografische immunoassay voor de gelijktijdige kwalitatieve detectie van Plasmodium falciparum en de minder virulente Plasmodium-soorten (samen aangeduid als Pan: P. vivax, P. ovale, P. malariae) in humaan volbloed. De test is bestemd voor uitsluitend professioneel gebruik en levert ondersteuning bij de diagnose van malaria in reizigers- en tropenklinieken. Het is een in-vitro-diagnostisch hulpmiddel (IVD).
Achtergrond malaria
Malaria behoort tot de meest ernstige en complexe gezondheidsbedreigingen voor de mens. Volgens een rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie wonen meer dan twee miljard mensen in malaria-endemische gebieden en treden er jaarlijks circa 300 miljoen infecties op, met tot drie miljoen sterfgevallen. De eenduidige diagnose van het malariatype Plasmodium falciparum is van oudsher gebaseerd op klinische criteria in combinatie met microscopisch onderzoek van volbloed. Microscopie is echter tijdrovend, arbeidsintensief, kostbaar en vereist passende technische deskundigheid; een immunoassay biedt een snellere alternatieve indicatie.
Uitvoering
Aflezing na tien minuten. Bewaring tussen 2 en 30 °C, niet invriezen. Bij een positieve testuitslag, ongeacht het type, is bevestiging in een referentielaboratorium of via microscopie noodzakelijk om therapieplanning en epidemiologische registratie te ondersteunen. De testuitslag wordt geïnterpreteerd door een bevoegde zorgverlener in samenhang met de klinische presentatie en de reisanamnese.
Plasmodium-types in één test
De P.f.-band onderscheidt de meest virulente vorm Plasmodium falciparum, verantwoordelijk voor de overgrote meerderheid van de fatale malariagevallen. De Pan-band omvat P. vivax, P. ovale en P. malariae, die minder vaak fataal verlopen maar wel chronisch of recidiverend kunnen worden. De combinatie van beide banden ondersteunt zowel de eerste triage als de keuze voor de juiste antimalariatherapie.
Bijbehorend
Andere serologische sneltests voor tropische en vector-overgedragen infecties: SPC35705 Cleartest Dengue IgG/IgM & NS1 AG en SPC30702-5 Cleartest Borreliose. Voor virale hepatitis en HIV-screening: SPC31017 en de bijbehorende HAV/HBsAg/HCV-tests.
