Cleartest Drug buprenorfine urine, cut-off 10 ng/ml, 20 stuks

De Cleartest Drug buprenorfine-test is een immunochromatografische teststrip voor kwalitatief onderzoek van buprenorfine in urine. De cut-off (drempelwaarde voor positief/negatief) ligt op 10 ng/ml; bij detectie boven deze drempel verschijnt een afwijkend testpatroon. De verpakking bevat 20 individueel verzegelde teststrips. Het is een in-vitro-diagnostisch hulpmiddel uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik door zorgverleners in toxicologisch onderzoek, klinische diagnostiek en forensisch onderzoek.

Cut-off van 10 ng/ml, wat dit betekent

De cut-off-waarde van 10 ng/ml is de drempel waarboven de test als positief wordt geïnterpreteerd. Buprenorfine onder deze concentratie wordt door de test niet gedetecteerd; daarboven wel. De drempelwaarde is afgestemd op internationale richtlijnen voor toxicologisch onderzoek en op de SAMHSA/SAMHSA-equivalente standaarden voor drug-of-abuse testing.

Een positief testresultaat geeft alleen aan dat buprenorfine boven de cut-off in het monster aanwezig is, niet hoeveel en wanneer het is ingenomen. Voor kwantitatieve bepaling of bewijsdoeleinden is bevestiging via gas-chromatografie of LC-MS in een geaccrediteerd laboratorium aangewezen.

Procedure en aflezen

De teststrip wordt tot de aangegeven lijn ondergedompeld in een vers urinemonster gedurende ongeveer tien seconden. Na drie tot vijf minuten wordt het resultaat afgelezen:

• Controle-lijn (C) moet zichtbaar zijn voor een geldige test
• Test-lijn (T) zichtbaar in dezelfde sterkte als C of sterker = negatief (onder cut-off)
• Test-lijn afwezig of zwakker dan C-lijn = positief (boven cut-off)
• Aflezing binnen 10 minuten; daarna kan evaporatie het beeld verstoren

Verpakking en cross-references

De Cleartest Drug-reeks bevat tests voor uiteenlopende parameters; alle gebruiken dezelfde lateral-flow-technologie en aanlegtechniek. Voor enkele tests in plaats van een 20-pack zijn single-test-uitvoeringen verkrijgbaar onder dezelfde Cleartest Drug-lijn (SKU's eindigend op -1). Voor systematische kwaliteitscontrole zijn binnen Cleartest geen specifieke parameter-controleersets verkrijgbaar; periodieke validatie verloopt via vergelijking met laboratoriumonderzoek of via interne kwaliteitsmonsters.

Bewaren bij kamertemperatuur, droog en uit direct zonlicht. Houdbaarheid op de verpakking; na de vervaldatum vervalt de testbetrouwbaarheid.