Cleartest light D-dimer sneltest, 10 stuks (incl. toebehoren)
De Cleartest light D-dimer in 10-pack is de bulk-uitvoering van de vereenvoudigde D-dimer sneltest. Bedoeld voor praktijken met regulier of hoog screeningvolume die kostenefficiëntie zoeken zonder concessies aan diagnostische prestaties. De chromatografische immunoassay heeft een detectiegrens van 500 ng/ml in volbloed of plasma. IVD-hulpmiddel uitsluitend voor professioneel gebruik door zorgverleners.
Wanneer 10-pack light versus regular
De light 10-pack past bij praktijken die:
- Reguliere D-dimer-screening uitvoeren met vast jaarlijks volume
- Toebehoren als bufferoplossing en pipetten reeds als losse bulkartikelen beheren
- Kosten per test optimaliseren door lager kit-prijspunt
- Geen verschil in diagnostische prestaties accepteren ten opzichte van de regular-uitvoering
Voor praktijken die per test alle componenten in de kit willen, is de regular SPC30501-10 (10-pack) passender. Voor incidentele inzet of triage met laag volume zijn de single (SPC30501-E) of 5-stuks (0320063 regular, SPC30410-5 light) leverbaar.
Procedure en aflezen
- Capillair of veneus volbloed, of plasma als monstertype
- Druppel monster op de testkassette
- Bufferoplossing toevoegen volgens instructie
- Aflezen na 10 minuten
- C plus T-lijn = positief (D-dimer boven 500 ng/ml)
- Alleen C-lijn = negatief
Bewaring bij 2 tot 30 graden Celsius, niet invriezen. Niet inzetten bij hoge klinische voorafkans (Wells-score hoog), zwangerschap of malignant gebeuren , daar is direct beeldvorming geïndiceerd.
Kwaliteitscontrole
Voor periodieke externe kwaliteitscontrole specifiek voor de light D-dimer-reeks is SPC30410-KONTROLLSET beschikbaar (positieve plus negatieve controle). De regular controleampullen SPK423104-1 (positief) en SPK423105-1 (negatief) zijn ook bruikbaar omdat de assay-chemie identiek is aan de regular Cleartest D-dimer.
Bewaring en documentatie
Bewaring volgens etiket bij de aangegeven temperatuur. Houdbaarheidsdatum staat op de verpakking; na overschrijden vervalt de validatie- of testfunctie. Documenteer iedere uitvoering conform RiliBÄK of het lokale kwaliteitssysteem voor accreditatie-eisen. Cleartest is onderdeel van Servoprax GmbH (Duitsland) en wordt onder gecontroleerde productieomstandigheden vervaardigd.
