Rudablock drukpleisters, 2,5 x 8,5 cm, 100 stuks
De RUDABLOCK® drukpleister is een essentieel hulpmiddel voor effectieve bloedstelping. Elk pleister is steriel verpakt en voorzien van een uniek NOBAMED wondkussen dat opzwelt en druk uitoefent op de wond zodra het met bloed in contact komt. Dit versnelt de hemostase aanzienlijk, waardoor het bijzonder geschikt is voor gebruik bij dialyse en kleinere verwondingen zoals snij- en steekwonden.
Rudablock drukpleisters, 2,5 x 8,5 cm, 100 stuks
De RUDABLOCK® drukpleister staat bekend om zijn geavanceerde ontwerp en doeltreffendheid in het stelpen van bloed, waardoor het een betrouwbare keuze is voor medische professionals en thuisgebruik. Deze pleisters zijn individueel verpakt om steriliteit te garanderen en zijn uitgerust met een speciaal NOBAMED wondkussen dat een belangrijke rol speelt in het beheersen van bloedingen.
Kenmerken en Voordelen
- Steriele verpakking: Elk pleister is individueel verpakt om kruisbesmetting te voorkomen en optimale hygiëne te waarborgen.
- Speciaal wondkussen: Het wondkussen is ontworpen om bij contact met bloed op te zwellen, waardoor het druk uitoefent direct op de wond. Dit mechanisme helpt om de bloedstolling te versnellen en bloedverlies te minimaliseren.
- Versatile toepassing: Ideaal voor gebruik bij medische procedures zoals dialyse en ook effectief bij het behandelen van alledaagse kleinere verwondingen, zoals snijwonden en steekwonden.
- Compacte afmetingen: Met een afmeting van 2,5 cm bij 8,5 cm, zijn deze pleisters compact maar effectief, waardoor ze makkelijk te gebruiken en te vervoeren zijn.
Technische Specificaties
De pleisters zijn gemaakt van een combinatie van polyester en viscose met een superabsorberend materiaal en een polyacrylaat kleefstof die samenwerken om optimale prestaties en comfort te bieden. De steriele verpakking verzekert de veiligheid en effectiviteit van het product tot het moment van gebruik.
Uitermate geschikt voor
- Dialysepuncties
- Gebruik van bloedverdunners en injecties
- Kleine wondjes
Incidentrapportage volgens MDR (EU) 2017/745
Bij ernstige incidenten gerelateerd aan het apparaat, is het verplicht deze te melden aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt gevestigd is. Deze richtlijn helpt om de veiligheid van medische hulpmiddelen te waarborgen en eventuele risico’s te beheersen.
Normatieve en Wettelijke Vereisten
Het medische hulpmiddel voldoet aan de volgende normen en wettelijke vereisten:
- MDD 93/42/EEC: Medische hulpmiddelen moeten voldoen aan deze Europese richtlijn, die de basisvereisten voor veiligheid en prestatie vaststelt.
- MDR (EU) 2017/745: Deze recentere verordening scherpt de regels aan en zorgt voor een betere traceerbaarheid van medische hulpmiddelen.
