Abbott Clearview hCG zwangerschaptesten, 20 cassettes

De Abbott Clearview hCG zwangerschapstest is een kwalitatieve immunoassay op cassettebasis voor het aantonen van humaan choriongonadotrofine (hCG) in urine. Het product is bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals in medische omgevingen en ondersteunt snelle besluitvorming bij verdenking op zwangerschap. De test heeft een detectielimiet van 25 mIU/ml en levert een afleesbaar resultaat binnen 3–5 minuten. Elke set bevat 20 individueel verpakte cassettes voor eenmalig gebruik.

Productkenmerken

• Testtype: Kwalitatieve urinecassette voor hCG.
• Detectielimiet: 25 mIU/ml hCG.
• Resultaattijd: 3–5 minuten binnen het aanbevolen afleesvenster.
• Afleesindicators: Duidelijke controlelijn (C) als interne procedurecontrole en testlijn (T) bij detectie van hCG.
• Verpakking: 20 afzonderlijk verpakte cassettes met bijbehorende hulpmiddelen volgens fabrikantverpakking.
• Opslag: 2–30 °C, droog en beschermd tegen direct zonlicht; niet invriezen.
• Regelstatus: CE-gemarkeerd als in-vitro diagnostisch (IVD) product.

Gebruiksinstructies

Laat het product en het urinemonster op kamertemperatuur komen. Verzamel urine in een schoon, droog opvangbekertje. Breng met de meegeleverde pipet de voorgeschreven hoeveelheid (volgens bijsluiter) aan in de monsteropening van de cassette. Plaats de cassette horizontaal op een vlakke ondergrond en start de timer.

• Positief: Controlelijn (C) zichtbaar en een testlijn (T) zichtbaar.
• Negatief: Alleen de controlelijn (C) zichtbaar; geen testlijn (T).
• Ongeldig: Geen controlelijn (C) zichtbaar; herhaal met een nieuwe cassette.

Lees het resultaat af binnen 3–5 minuten. Resultaten die na het maximale afleesvenster worden geïnterpreteerd, zijn niet geldig. Gebruik voor kwaliteitsborging interne (C-lijn) en, waar van toepassing, externe positieve en negatieve controles volgens lokaal protocol.

Veiligheidsmaatregelen en kwaliteit

• Draag geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (handschoenen, labjas) bij monsterafname en testuitvoering.
• Behandel alle urinemonsters als potentieel infectieus en voer afval af volgens de geldende richtlijnen voor biologisch materiaal.
• Gebruik elke cassette slechts één keer; niet hergebruiken of herverpakken.
• Gebruik het product niet na de aangegeven houdbaarheidsdatum en niet als de verpakking is beschadigd.
• Interpretatie van de test dient plaats te vinden binnen het opgegeven tijdsvenster; gebruik de testuitslag in combinatie met klinische bevindingen.
• Factoren zoals zeer verdunde urine, onjuist monstervolume of afwijkende bewaring kunnen de uitkomst beïnvloeden.

Technische specificaties

• Analyte: Humaan choriongonadotrofine (hCG) in urine.
• Detectieniveau: 25 mIU/ml.
• Matrix: Urine (vers verzameld).
• Resultaattijd: 3–5 minuten.
• Opslagcondities: 2–30 °C, droog, beschermd tegen licht; niet invriezen.
• Verpakkingseenheid: 20 cassettes voor eenmalig gebruik.
• Markering: CE IVD.

Toepassingen

Het product is geschikt voor gebruik in huisartsenpraktijken, gynaecologische klinieken, poliklinieken en laboratoria waar snelle kwalitatieve detectie van hCG in urine noodzakelijk is. De test ondersteunt triage en verdere diagnostische besluitvorming, in afstemming met anamnese en aanvullend onderzoek. Door de korte afleestijd kan het product worden ingezet in workflowroutes waar tijdigheid belangrijk is, bijvoorbeeld tijdens spreekuren of pre-procedurele screening. Raadpleeg altijd de bijsluiter van de fabrikant voor volledige instructies en beperkingen.

Let op: Dit product is uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik.