Cleartest D-dimer sneltest, 10 stuks
De Cleartest D-dimer sneltest in 10-pack is de standaard verpakking voor praktijken met regulier of hoger screeningvolume. De chromatografische immunoassay detecteert D-dimer kwalitatief in volbloed of plasma met een detectiegrens van 500 ng/ml. Bedoeld als hulpmiddel bij uitsluiting van longembolie, diepe veneuze trombose en disseminerende intravasale coagulopathie. IVD-hulpmiddel uitsluitend voor professioneel gebruik door zorgverleners.
Wanneer een 10-pack passend is
De 10-pack is aangewezen voor:
- Huisartspraktijken met regulier triage-volume voor trombose-verdenking
- Spoedeisende hulp en triage waar D-dimer als routine-screening wordt ingezet
- Polikliniek-cardiologie en interne geneeskunde
- Mobiele zorg- en thuiszorg-diensten
Voor incidentele inzet zijn 1 stuk (SPC30501-E) en 5 stuks (0320063) leverbaar. Voor kostenbewuste inzet is de light-uitvoering (SPC30410-10 in 10 stuks) een alternatief; identieke detectiegrens en assay-werking, vereenvoudigd kit-pakket.
Klinische interpretatie
De D-dimer-sneltest heeft een hoge negatieve voorspellende waarde:
- Negatief bij lage klinische voorafkans (Wells-score) sluit trombose praktisch uit
- Positief vraagt vervolgdiagnostiek met beeldvorming (echo, CT-angio)
- Bij ouderen geldt soms een leeftijd-aangepaste cut-off om vals-positieven te reduceren
- Niet inzetbaar bij hoge klinische voorafkans, zwangerschap, malignant gebeuren of recent trauma , daar is direct beeldvorming geïndiceerd
Procedure
- Volbloed of plasma als monstertype
- Druppel monster op de testkassette
- Bufferoplossing toevoegen
- Aflezen na 10 minuten
- Inverse aflees-logica niet van toepassing: T-lijn = positief, alleen C-lijn = negatief
Bewaring bij 2 tot 30 graden Celsius. Voor periodieke kwaliteitscontrole zijn positieve (SPK423104-1) en negatieve (SPK423105-1) controleampullen beschikbaar.
Bewaring en documentatie
Bewaring volgens etiket bij de aangegeven temperatuur. Houdbaarheidsdatum staat op de verpakking; na overschrijden vervalt de validatie- of testfunctie. Documenteer iedere uitvoering conform RiliBÄK of het lokale kwaliteitssysteem voor accreditatie-eisen. Cleartest is onderdeel van Servoprax GmbH (Duitsland) en wordt onder gecontroleerde productieomstandigheden vervaardigd.
