Cleartest D-dimer sneltest, 1 stuk
De Cleartest D-dimer is een chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van D-dimer in volbloed of plasma. D-dimer is een fibrinedegradatieproduct dat ontstaat bij de afbraak van een bloedstolsel; verhoogde concentraties wijzen op recente of actieve trombose. Bij twijfel over longembolie, diepe veneuze trombose of disseminerende intravasale coagulopathie wordt deze sneltest ingezet als hulpmiddel om bij lage klinische verdenking de diagnose snel uit te sluiten. Een negatieve uitslag sluit trombose praktisch uit; een positieve uitslag wijst op trombose maar sluit andere oorzaken niet uit. Single-test voor incidentele inzet of triage-context. IVD-hulpmiddel uitsluitend voor professioneel gebruik door zorgverleners.
Klinische context: D-dimer en trombose
D-dimer is een klein eiwitfragment in het bloed dat ontstaat na fibrinolyse van een bloedstolsel. De test heeft een hoge negatieve voorspellende waarde, wat het bij uitstek geschikt maakt voor uitsluiting:
- Longembolie (LE) bij patiënten met lage Wells-score
- Diepe veneuze trombose (DVT) bij verdenking
- Disseminerende intravasale coagulopathie (DIC) als ondersteunend onderzoek
- Triage in spoedeisende hulp en huisartspraktijk bij thoracale pijn of beenklachten
Bij oudere patiënten stijgt de D-dimer fysiologisch; de leeftijd-aangepaste cut-off (leeftijd in jaren × 10 microgram per liter) wordt soms gehanteerd boven 50 jaar. Bij verhoogde uitslag is altijd vervolgdiagnostiek nodig (echo, CT-angio).
Procedure en aflezen
- Volbloed (capillair of veneus) of plasma als monstertype
- Druppel monster op de testkassette volgens instructie
- Toevoegen van bufferoplossing
- Aflezen na 10 minuten
- Controlelijn (C) zichtbaar: test correct uitgevoerd
- Testlijn (T) plus C: positief, D-dimer boven 500 ng/ml
- Alleen C: negatief, D-dimer onder detectiegrens
Detectiegrens 500 ng/ml. Bewaring bij 2 tot 30 graden Celsius, niet invriezen.
Plaats binnen de Cleartest D-dimer-reeks
Cleartest biedt twee D-dimer-uitvoeringen:
- Regular D-dimer: deze SKU (single), 0320063 (5 testen), SPC30501-10 (10 testen)
- Light D-dimer: SPC30410-5 (5 testen), SPC30410-10 (10 testen) , vereenvoudigde uitvoering met basis-componenten en lager prijspunt
Voor periodieke kwaliteitscontrole zijn een positieve (SPK423104-1) en negatieve (SPK423105-1) controleampul beschikbaar. De light-variant heeft een eigen controleset (SPC30410-KONTROLLSET) met positieve en negatieve referentie.
