Swann Morton wegwerp scalpels RVS, steriel, nr. 15A

Het Swann Morton wegwerpscalpel nr. 15A combineert een roestvrijstalen mes met een polystyreen heft tot één gesloten steriele eenheid. Het scalpel is direct klaar voor gebruik, vereist geen montage en wordt na gebruik volledig afgevoerd. Verpakt per 10 stuks, elke scalpel afzonderlijk steriel gamma-bestraald. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Klinische inzet van wegwerpscalpel nr. 15A

De smalle 15A-variant is gangbaar in fijne dermatochirurgie en gespecialiseerde tandheelkundige incisies. Mesnummer 15A valt binnen fitting 3, zoals ook geldt voor de losse RVS-uitvoering nr. 15A die op een herbruikbaar heft nr. 3 met schaalverdeling kan worden gemonteerd.

Wanneer kiezen voor een wegwerpscalpel

De wegwerpvariant is voordelig voor incidenteel gebruik, EHBO-tassen, huisbezoek en plaatsen waar reiniging en sterilisatie van een herbruikbaar heft niet praktisch is. Voor frequent gebruik in een vaste praktijk kunnen losse RVS-mesjes nr. 15A op een herbruikbaar fitting-3 heft of carbon losse mesjes kostenefficiënter zijn omdat het heft herbruikbaar is. Voor mobiele situaties of waar steriliteit eenmalig gewaarborgd moet zijn, heeft de wegwerpscalpel meestal de voorkeur.

Mes en heft als gesloten systeem

Het polystyreen heft is medisch grade kunststof, vormvast en bestand tegen de scherpe snijrand zonder vervorming tijdens gebruik. Het mes is permanent gefixeerd aan het heft via een industriële vastzetting; het is niet bedoeld of mogelijk om mes en heft te scheiden voor afvoer. Dit elimineert prikrisico bij hantering na gebruik, mits de gebruiker het instrument direct in een scherpafvalcontainer deponeert.

Gamma-bestraald per scalpel

Gamma-straling met minimaal 25 kGy borgt de steriliteit, uitgevoerd in Swann Morton's on-site faciliteit conform ISO 11137. De individuele blisterverpakking heeft een steriliteits-indicator; vervaldatum en lotnummer staan op de buitenfolie voor traceerbaarheid binnen ISO 13485:2016. Eenmaal geopend wordt de scalpel binnen één procedure ingezet en daarna afgevoerd.

Naaldencontainer voor wegwerpscalpels

Na incisie wordt de volledige scalpel (mes + heft) direct in een naaldencontainer gedeponeerd. Loskoppeling is niet voorzien in de constructie en zou prikrisico introduceren. De standaard keuze voor praktijken is een Sharpsafe 3 liter container; afdelingen met hogere volumes kiezen vaker voor de 7 liter variant.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton wegwerpscalpel, RVS-mes met polystyreen heft, steriel
• Mesnummer: 15A
• Vorm mes: smaller dan nr. 15
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal heft: medisch grade polystyreen
• Steriliteit: steriel, gamma-bestraald (minimaal 25 kGy)
• Houdbaarheid: tot de vermelde vervaldatum op de verpakking
• Verpakkingseenheid: 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt
• Eenmalig gebruik, niet hersteriliseerbaar
• Fitting: 3
• Gebruiksgebieden: fijne dermatochirurgie en tandheelkunde
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)