Swann Morton wegwerp scalpels RVS, steriel, nr. 9

Het Swann Morton wegwerpscalpel nr. 9 combineert een roestvrijstalen mes met een polystyreen heft tot één gesloten steriele eenheid. Het scalpel is direct klaar voor gebruik, vereist geen montage en wordt na gebruik volledig afgevoerd. Verpakt per 10 stuks, elke scalpel afzonderlijk steriel gamma-bestraald. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Toepassingsgebied wegwerpscalpel nr. 9

Het nr. 9 mes wordt gangbaar gekozen voor fijne incisies waarbij een dunner snijvlak gewenst is dan nr. 10 biedt. Mesnummer 9 valt binnen fitting 3, zoals ook geldt voor de losse RVS-uitvoering nr. 9 die op een herbruikbaar heft nr. 3 met schaalverdeling kan worden gemonteerd.

Wegwerpscalpel versus herbruikbaar systeem

De wegwerpvariant is voordelig voor incidenteel gebruik, EHBO-tassen, huisbezoek en plaatsen waar reiniging en sterilisatie van een herbruikbaar heft niet praktisch is. Voor frequent gebruik in een vaste praktijk kunnen losse RVS-mesjes nr. 9 op een herbruikbaar fitting-3 heft of carbon losse mesjes kostenefficiënter zijn omdat het heft herbruikbaar is. Voor mobiele situaties of waar steriliteit eenmalig gewaarborgd moet zijn, heeft de wegwerpscalpel meestal de voorkeur.

Geïntegreerd kunststof heft

Het kunststof heft is uit medisch grade polystyreen vervaardigd: voldoende vormvast om de scherpe snijrand zonder verbuiging te dragen tijdens incisie. Mes en heft zijn industrieel onlosmakelijk verbonden; het instrument wordt als geheel afgevoerd. Deze constructie maakt prikincidenten bij hantering na gebruik onwaarschijnlijk, zolang afvoer in een scherpafvalcontainer direct na de procedure plaatsvindt.

Individuele steriliteit per blister

Elke scalpel is gamma-bestraald met een minimumdosis van 25 kGy in de eigen sterilisatiefaciliteit van Swann Morton, conform ISO 11137 voor radiation sterilization. De individuele blisterverpakking bevat steriliteits-indicator en de vervaldatum staat op de buitenfolie, samen met het lotnummer voor traceerbaarheid binnen ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement. Na opening van de blister moet de scalpel binnen één procedure worden gebruikt.

Werkplekveiligheid bij afvoer

Voor afvoer wordt het complete instrument zonder demontage in een scherpafvalcontainer geplaatst. Het mes blijft permanent aan het polystyreen heft gefixeerd; pogingen om dit te scheiden verhogen het prik-risico onnodig. Een Sharpsafe 3 liter dekt de meeste praktijksituaties; bij grotere doorloop is de 7 liter Sharpsafe geschikter.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton wegwerpscalpel, RVS-mes met polystyreen heft, steriel
• Mesnummer: 9
• Vorm mes: klein dunne curve
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal heft: medisch grade polystyreen
• Steriliteit: steriel, gamma-bestraald (minimaal 25 kGy)
• Houdbaarheid: tot de vermelde vervaldatum op de verpakking
• Verpakkingseenheid: 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt
• Eenmalig gebruik, niet hersteriliseerbaar
• Fitting: 3
• Gebruiksgebieden: fijne huidchirurgie en oogheelkunde
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)