Swann Morton wegwerp scalpels RVS, steriel, nr. 12D

Het Swann Morton wegwerpscalpel nr. 12D combineert een roestvrijstalen mes met een polystyreen heft tot één gesloten steriele eenheid. Het scalpel is direct klaar voor gebruik, vereist geen montage en wordt na gebruik volledig afgevoerd. Verpakt per 10 stuks, elke scalpel afzonderlijk steriel gamma-bestraald. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Wegwerpscalpel met mesnummer 12D

De dubbelzijdige sikkel 12D is courant in tandheelkundige fijnchirurgie waar zowel links- als rechtsuit moet worden gesneden. Mesnummer 12D valt binnen fitting 3, zoals ook geldt voor de losse RVS-uitvoering nr. 12D die op een herbruikbaar heft nr. 3 met schaalverdeling kan worden gemonteerd.

Eenmalige inzet zonder reinigingscyclus

De wegwerpvariant is voordelig voor incidenteel gebruik, EHBO-tassen, huisbezoek en plaatsen waar reiniging en sterilisatie van een herbruikbaar heft niet praktisch is. Voor frequent gebruik in een vaste praktijk kunnen losse RVS-mesjes nr. 12D op een herbruikbaar fitting-3 heft of carbon losse mesjes kostenefficiënter zijn omdat het heft herbruikbaar is. Voor mobiele situaties of waar steriliteit eenmalig gewaarborgd moet zijn, heeft de wegwerpscalpel meestal de voorkeur.

Heft-mes-combinatie als één eenheid

Het kunststof heft is uit medisch grade polystyreen vervaardigd: voldoende vormvast om de scherpe snijrand zonder verbuiging te dragen tijdens incisie. Mes en heft zijn industrieel onlosmakelijk verbonden; het instrument wordt als geheel afgevoerd. Deze constructie maakt prikincidenten bij hantering na gebruik onwaarschijnlijk, zolang afvoer in een scherpafvalcontainer direct na de procedure plaatsvindt.

Gamma-bestraald per scalpel

Elke scalpel is gamma-bestraald met een minimumdosis van 25 kGy in de eigen sterilisatiefaciliteit van Swann Morton, conform ISO 11137 voor radiation sterilization. De individuele blisterverpakking bevat steriliteits-indicator en de vervaldatum staat op de buitenfolie, samen met het lotnummer voor traceerbaarheid binnen ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement. Na opening van de blister moet de scalpel binnen één procedure worden gebruikt.

Naaldencontainer voor wegwerpscalpels

Gebruikte wegwerpscalpels gaan in hun geheel in een naaldencontainer voor scherpafval. Het polystyreen heft blijft aan het mes vast, dus losmaken is niet nodig en wordt afgeraden. Voor praktijkgebruik volstaat doorgaans een Sharpsafe 3 liter container, bij intensiever gebruik biedt de Sharpsafe 7 liter meer capaciteit.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton wegwerpscalpel, RVS-mes met polystyreen heft, steriel
• Mesnummer: 12D
• Vorm mes: dubbelzijdig sikkel
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal heft: medisch grade polystyreen
• Steriliteit: steriel, gamma-bestraald (minimaal 25 kGy)
• Houdbaarheid: tot de vermelde vervaldatum op de verpakking
• Verpakkingseenheid: 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt
• Eenmalig gebruik, niet hersteriliseerbaar
• Fitting: 3
• Gebruiksgebieden: tandheelkundige fijnchirurgie
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)