Swann Morton wegwerp scalpels RVS, steriel, nr. 10A

Het Swann Morton wegwerpscalpel nr. 10A combineert een roestvrijstalen mes met een polystyreen heft tot één gesloten steriele eenheid. Het scalpel is direct klaar voor gebruik, vereist geen montage en wordt na gebruik volledig afgevoerd. Verpakt per 10 stuks, elke scalpel afzonderlijk steriel gamma-bestraald. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Toepassingsgebied wegwerpscalpel nr. 10A

De smallere uitvoering 10A is gangbaar in podologie en kleine huidchirurgie waar nr. 10 te groot is. Mesnummer 10A valt binnen fitting 3, zoals ook geldt voor de losse RVS-uitvoering nr. 10A die op een herbruikbaar heft nr. 3 met schaalverdeling kan worden gemonteerd.

Wegwerpscalpel versus herbruikbaar systeem

De wegwerpvariant is voordelig voor incidenteel gebruik, EHBO-tassen, huisbezoek en plaatsen waar reiniging en sterilisatie van een herbruikbaar heft niet praktisch is. Voor frequent gebruik in een vaste praktijk kunnen losse RVS-mesjes nr. 10A op een herbruikbaar fitting-3 heft of carbon losse mesjes kostenefficiënter zijn omdat het heft herbruikbaar is. Voor mobiele situaties of waar steriliteit eenmalig gewaarborgd moet zijn, heeft de wegwerpscalpel meestal de voorkeur.

Geïntegreerd kunststof heft

Medisch grade polystyreen vormt het heft-materiaal: vormvast onder belasting van de scherpe rand en bestand tegen handvocht of vingerdruk tijdens incisie. De fixatie tussen mes en heft is industrieel onlosmakelijk; het instrument is bedoeld voor afvoer als één geheel. Voor de gebruiker betekent dit dat prikrisico bij na-gebruik-hantering minimaal is, mits de afvoer in een scherpafvalcontainer onmiddellijk volgt.

Steriele blisterverpakking

Sterilisatie verloopt via gamma-bestraling met minimaal 25 kGy in de eigen Swann Morton-faciliteit, met ISO 11137 als kader. Elke scalpel zit in een individuele blister met steriliteits-indicator; vervaldatum en lotnummer voor traceerbaarheid staan op de buitenkant volgens ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement. Na opening is het instrument bestemd voor één procedure.

Veilig afvoeren als geheel

Na incisie wordt de volledige scalpel (mes + heft) direct in een naaldencontainer gedeponeerd. Loskoppeling is niet voorzien in de constructie en zou prikrisico introduceren. De standaard keuze voor praktijken is een Sharpsafe 3 liter container; afdelingen met hogere volumes kiezen vaker voor de 7 liter variant.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton wegwerpscalpel, RVS-mes met polystyreen heft, steriel
• Mesnummer: 10A
• Vorm mes: smal en korter dan nr. 10
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal heft: medisch grade polystyreen
• Steriliteit: steriel, gamma-bestraald (minimaal 25 kGy)
• Houdbaarheid: tot de vermelde vervaldatum op de verpakking
• Verpakkingseenheid: 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt
• Eenmalig gebruik, niet hersteriliseerbaar
• Fitting: 3
• Gebruiksgebieden: kleine huidincisies en podologie
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)