Swann Morton wegwerp scalpels RVS, steriel, nr. SABRE E11

Het Swann Morton wegwerpscalpel nr. SABRE E11 combineert een roestvrijstalen mes met een polystyreen heft tot één gesloten steriele eenheid. Het scalpel is direct klaar voor gebruik, vereist geen montage en wordt na gebruik volledig afgevoerd. Verpakt per 10 stuks, elke scalpel afzonderlijk steriel gamma-bestraald. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Wegwerpscalpel met mesnummer SABRE E11

De Sabre E11-uitvoering combineert versterking met een fijne spitse punt voor procedures waar zowel kracht als precisie nodig zijn. Mesnummer SABRE E11 valt binnen fitting 3, zoals ook geldt voor de losse RVS-uitvoering nr. SABRE E11 die op een herbruikbaar heft nr. 3 met schaalverdeling kan worden gemonteerd.

Eenmalige inzet zonder reinigingscyclus

De wegwerpvariant is voordelig voor incidenteel gebruik, EHBO-tassen, huisbezoek en plaatsen waar reiniging en sterilisatie van een herbruikbaar heft niet praktisch is. Voor frequent gebruik in een vaste praktijk kunnen carbon losse mesjes kostenefficiënter zijn omdat het heft herbruikbaar is. Voor mobiele situaties of waar steriliteit eenmalig gewaarborgd moet zijn, heeft de wegwerpscalpel meestal de voorkeur.

Heft-mes-combinatie als één eenheid

Het kunststof heft is uit medisch grade polystyreen vervaardigd: voldoende vormvast om de scherpe snijrand zonder verbuiging te dragen tijdens incisie. Mes en heft zijn industrieel onlosmakelijk verbonden; het instrument wordt als geheel afgevoerd. Deze constructie maakt prikincidenten bij hantering na gebruik onwaarschijnlijk, zolang afvoer in een scherpafvalcontainer direct na de procedure plaatsvindt.

Verpakking en houdbaarheid

Elke scalpel is gamma-bestraald met een minimumdosis van 25 kGy in de eigen sterilisatiefaciliteit van Swann Morton, conform ISO 11137 voor radiation sterilization. De individuele blisterverpakking bevat steriliteits-indicator en de vervaldatum staat op de buitenfolie, samen met het lotnummer voor traceerbaarheid binnen ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement. Na opening van de blister moet de scalpel binnen één procedure worden gebruikt.

Veilige scherpafvoer

Voor afvoer wordt het complete instrument zonder demontage in een scherpafvalcontainer geplaatst. Het mes blijft permanent aan het polystyreen heft gefixeerd; pogingen om dit te scheiden verhogen het prik-risico onnodig. Een Sharpsafe 3 liter dekt de meeste praktijksituaties; bij grotere doorloop is de 7 liter Sharpsafe geschikter.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton wegwerpscalpel, RVS-mes met polystyreen heft, steriel
• Mesnummer: SABRE E11
• Vorm mes: sabre-versterking op E11-platform
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal heft: medisch grade polystyreen
• Steriliteit: steriel, gamma-bestraald (minimaal 25 kGy)
• Houdbaarheid: tot de vermelde vervaldatum op de verpakking
• Verpakkingseenheid: 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt
• Eenmalig gebruik, niet hersteriliseerbaar
• Fitting: 3
• Gebruiksgebieden: verstevigde fijne punctie
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)