Swann Morton wegwerp scalpels RVS, steriel, nr. SABRE B23

Het Swann Morton wegwerpscalpel nr. SABRE B23 combineert een roestvrijstalen mes met een polystyreen heft tot één gesloten steriele eenheid. Het scalpel is direct klaar voor gebruik, vereist geen montage en wordt na gebruik volledig afgevoerd. Verpakt per 10 stuks, elke scalpel afzonderlijk steriel gamma-bestraald. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Waar nr. SABRE B23 wordt gebruikt

Sabre B23 biedt sabre-versterking op een fitting-4 mesvorm voor grotere chirurgische procedures die extra mes-stevigheid vergen. Mesnummer SABRE B23 valt binnen fitting 4, zoals ook geldt voor de losse RVS-uitvoering nr. SABRE B23 die op een herbruikbaar heft nr. 4 kan worden gemonteerd.

Voordelen van de wegwerpvariant

De wegwerpvariant is voordelig voor incidenteel gebruik, EHBO-tassen, huisbezoek en plaatsen waar reiniging en sterilisatie van een herbruikbaar heft niet praktisch is. Voor mobiele situaties of waar steriliteit eenmalig gewaarborgd moet zijn, heeft de wegwerpscalpel meestal de voorkeur.

Polystyreen heft en mes-fixatie

Het kunststof heft is uit medisch grade polystyreen vervaardigd: voldoende vormvast om de scherpe snijrand zonder verbuiging te dragen tijdens incisie. Mes en heft zijn industrieel onlosmakelijk verbonden; het instrument wordt als geheel afgevoerd. Deze constructie maakt prikincidenten bij hantering na gebruik onwaarschijnlijk, zolang afvoer in een scherpafvalcontainer direct na de procedure plaatsvindt.

Individuele steriliteit per blister

Sterilisatie verloopt via gamma-bestraling met minimaal 25 kGy in de eigen Swann Morton-faciliteit, met ISO 11137 als kader. Elke scalpel zit in een individuele blister met steriliteits-indicator; vervaldatum en lotnummer voor traceerbaarheid staan op de buitenkant volgens ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement. Na opening is het instrument bestemd voor één procedure.

Werkplekveiligheid bij afvoer

Voor afvoer wordt het complete instrument zonder demontage in een scherpafvalcontainer geplaatst. Het mes blijft permanent aan het polystyreen heft gefixeerd; pogingen om dit te scheiden verhogen het prik-risico onnodig. Een Sharpsafe 3 liter dekt de meeste praktijksituaties; bij grotere doorloop is de 7 liter Sharpsafe geschikter.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton wegwerpscalpel, RVS-mes met polystyreen heft, steriel
• Mesnummer: SABRE B23
• Vorm mes: sabre-versterking op B-23 platform fitting 4
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal heft: medisch grade polystyreen
• Steriliteit: steriel, gamma-bestraald (minimaal 25 kGy)
• Houdbaarheid: tot de vermelde vervaldatum op de verpakking
• Verpakkingseenheid: 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt
• Eenmalig gebruik, niet hersteriliseerbaar
• Fitting: 4
• Gebruiksgebieden: verstevigde grotere chirurgische incisies
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)