Swann Morton wegwerp scalpels RVS, steriel, nr. 19

Het Swann Morton wegwerpscalpel nr. 19 combineert een roestvrijstalen mes met een polystyreen heft tot één gesloten steriele eenheid. Het scalpel is direct klaar voor gebruik, vereist geen montage en wordt na gebruik volledig afgevoerd. Verpakt per 10 stuks, elke scalpel afzonderlijk steriel gamma-bestraald. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Toepassingsgebied wegwerpscalpel nr. 19

De smalle, langere vorm van nr. 19 is gangbaar in vasculaire chirurgie en specifieke chirurgische dissectie. Mesnummer 19 valt binnen fitting 4, zoals ook geldt voor de losse RVS-uitvoering nr. 19 die op een herbruikbaar heft nr. 4 kan worden gemonteerd.

Voordelen van de wegwerpvariant

De wegwerpvariant is voordelig voor incidenteel gebruik, EHBO-tassen, huisbezoek en plaatsen waar reiniging en sterilisatie van een herbruikbaar heft niet praktisch is. Voor frequent gebruik in een vaste praktijk kunnen losse RVS-mesjes nr. 19 op een herbruikbaar fitting-4 heft of carbon losse mesjes kostenefficiënter zijn omdat het heft herbruikbaar is. Voor mobiele situaties of waar steriliteit eenmalig gewaarborgd moet zijn, heeft de wegwerpscalpel meestal de voorkeur.

Polystyreen heft en mes-fixatie

Medisch grade polystyreen vormt het heft-materiaal: vormvast onder belasting van de scherpe rand en bestand tegen handvocht of vingerdruk tijdens incisie. De fixatie tussen mes en heft is industrieel onlosmakelijk; het instrument is bedoeld voor afvoer als één geheel. Voor de gebruiker betekent dit dat prikrisico bij na-gebruik-hantering minimaal is, mits de afvoer in een scherpafvalcontainer onmiddellijk volgt.

Steriele blisterverpakking

Elke scalpel is gamma-bestraald met een minimumdosis van 25 kGy in de eigen sterilisatiefaciliteit van Swann Morton, conform ISO 11137 voor radiation sterilization. De individuele blisterverpakking bevat steriliteits-indicator en de vervaldatum staat op de buitenfolie, samen met het lotnummer voor traceerbaarheid binnen ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement. Na opening van de blister moet de scalpel binnen één procedure worden gebruikt.

Veilig afvoeren als geheel

Na incisie wordt de volledige scalpel (mes + heft) direct in een naaldencontainer gedeponeerd. Loskoppeling is niet voorzien in de constructie en zou prikrisico introduceren. De standaard keuze voor praktijken is een Sharpsafe 3 liter container; afdelingen met hogere volumes kiezen vaker voor de 7 liter variant.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton wegwerpscalpel, RVS-mes met polystyreen heft, steriel
• Mesnummer: 19
• Vorm mes: smal en lang
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal heft: medisch grade polystyreen
• Steriliteit: steriel, gamma-bestraald (minimaal 25 kGy)
• Houdbaarheid: tot de vermelde vervaldatum op de verpakking
• Verpakkingseenheid: 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt
• Eenmalig gebruik, niet hersteriliseerbaar
• Fitting: 4
• Gebruiksgebieden: vasculaire en gespecialiseerde chirurgie
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)