Swann Morton wegwerp scalpels RVS, steriel, nr. E11

Het Swann Morton wegwerpscalpel nr. E11 combineert een roestvrijstalen mes met een polystyreen heft tot één gesloten steriele eenheid. Het scalpel is direct klaar voor gebruik, vereist geen montage en wordt na gebruik volledig afgevoerd. Verpakt per 10 stuks, elke scalpel afzonderlijk steriel gamma-bestraald. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Wegwerpscalpel nr. E11 in klinisch gebruik

De versterkte E11-variant biedt meer mes-stevigheid dan nr. 11, courant ingezet in oogheelkundige microchirurgie. Mesnummer E11 valt binnen fitting 3, zoals ook geldt voor de losse RVS-uitvoering nr. E11 die op een herbruikbaar heft nr. 3 met schaalverdeling kan worden gemonteerd.

Voordelen van de wegwerpvariant

De wegwerpvariant is voordelig voor incidenteel gebruik, EHBO-tassen, huisbezoek en plaatsen waar reiniging en sterilisatie van een herbruikbaar heft niet praktisch is. Voor frequent gebruik in een vaste praktijk kunnen losse RVS-mesjes nr. E11 op een herbruikbaar fitting-3 heft of carbon losse mesjes kostenefficiënter zijn omdat het heft herbruikbaar is. Voor mobiele situaties of waar steriliteit eenmalig gewaarborgd moet zijn, heeft de wegwerpscalpel meestal de voorkeur.

Polystyreen heft en mes-fixatie

Het polystyreen heft is medisch grade kunststof, vormvast en bestand tegen de scherpe snijrand zonder vervorming tijdens gebruik. Het mes is permanent gefixeerd aan het heft via een industriële vastzetting; het is niet bedoeld of mogelijk om mes en heft te scheiden voor afvoer. Dit elimineert prikrisico bij hantering na gebruik, mits de gebruiker het instrument direct in een scherpafvalcontainer deponeert.

Steriele blisterverpakking

Elke scalpel is gamma-bestraald met een minimumdosis van 25 kGy in de eigen sterilisatiefaciliteit van Swann Morton, conform ISO 11137 voor radiation sterilization. De individuele blisterverpakking bevat steriliteits-indicator en de vervaldatum staat op de buitenfolie, samen met het lotnummer voor traceerbaarheid binnen ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement. Na opening van de blister moet de scalpel binnen één procedure worden gebruikt.

Veilig afvoeren als geheel

Voor afvoer wordt het complete instrument zonder demontage in een scherpafvalcontainer geplaatst. Het mes blijft permanent aan het polystyreen heft gefixeerd; pogingen om dit te scheiden verhogen het prik-risico onnodig. Een Sharpsafe 3 liter dekt de meeste praktijksituaties; bij grotere doorloop is de 7 liter Sharpsafe geschikter.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton wegwerpscalpel, RVS-mes met polystyreen heft, steriel
• Mesnummer: E11
• Vorm mes: piggy-back versterkt 11
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal heft: medisch grade polystyreen
• Steriliteit: steriel, gamma-bestraald (minimaal 25 kGy)
• Houdbaarheid: tot de vermelde vervaldatum op de verpakking
• Verpakkingseenheid: 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt
• Eenmalig gebruik, niet hersteriliseerbaar
• Fitting: 3
• Gebruiksgebieden: oogheelkunde en versterkte punctie
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)