Swann Morton wegwerp scalpels RVS, steriel, nr. 11P

Het Swann Morton wegwerpscalpel nr. 11P combineert een roestvrijstalen mes met een polystyreen heft tot één gesloten steriele eenheid. Het scalpel is direct klaar voor gebruik, vereist geen montage en wordt na gebruik volledig afgevoerd. Verpakt per 10 stuks, elke scalpel afzonderlijk steriel gamma-bestraald. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Klinische inzet van wegwerpscalpel nr. 11P

Nr. 11P (piggy-back) is een veelgekozen mes in oogheelkundige microchirurgie voor cataractprocedures. Mesnummer 11P valt binnen fitting 3, zoals ook geldt voor de losse RVS-uitvoering nr. 11P die op een herbruikbaar heft nr. 3 met schaalverdeling kan worden gemonteerd.

Wegwerpscalpel versus herbruikbaar systeem

De wegwerpvariant is voordelig voor incidenteel gebruik, EHBO-tassen, huisbezoek en plaatsen waar reiniging en sterilisatie van een herbruikbaar heft niet praktisch is. Voor frequent gebruik in een vaste praktijk kunnen losse RVS-mesjes nr. 11P op een herbruikbaar fitting-3 heft of carbon losse mesjes kostenefficiënter zijn omdat het heft herbruikbaar is. Voor mobiele situaties of waar steriliteit eenmalig gewaarborgd moet zijn, heeft de wegwerpscalpel meestal de voorkeur.

Geïntegreerd kunststof heft

Het polystyreen heft is medisch grade kunststof, vormvast en bestand tegen de scherpe snijrand zonder vervorming tijdens gebruik. Het mes is permanent gefixeerd aan het heft via een industriële vastzetting; het is niet bedoeld of mogelijk om mes en heft te scheiden voor afvoer. Dit elimineert prikrisico bij hantering na gebruik, mits de gebruiker het instrument direct in een scherpafvalcontainer deponeert.

Verpakking en houdbaarheid

Elke scalpel is gamma-bestraald met een minimumdosis van 25 kGy in de eigen sterilisatiefaciliteit van Swann Morton, conform ISO 11137 voor radiation sterilization. De individuele blisterverpakking bevat steriliteits-indicator en de vervaldatum staat op de buitenfolie, samen met het lotnummer voor traceerbaarheid binnen ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement. Na opening van de blister moet de scalpel binnen één procedure worden gebruikt.

Veilige scherpafvoer

Na incisie wordt de volledige scalpel (mes + heft) direct in een naaldencontainer gedeponeerd. Loskoppeling is niet voorzien in de constructie en zou prikrisico introduceren. De standaard keuze voor praktijken is een Sharpsafe 3 liter container; afdelingen met hogere volumes kiezen vaker voor de 7 liter variant.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton wegwerpscalpel, RVS-mes met polystyreen heft, steriel
• Mesnummer: 11P
• Vorm mes: piggy-back, smal recht met spits
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal heft: medisch grade polystyreen
• Steriliteit: steriel, gamma-bestraald (minimaal 25 kGy)
• Houdbaarheid: tot de vermelde vervaldatum op de verpakking
• Verpakkingseenheid: 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt
• Eenmalig gebruik, niet hersteriliseerbaar
• Fitting: 3
• Gebruiksgebieden: oogheelkunde en cataractchirurgie
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)