Swann Morton wegwerp scalpels RVS, steriel, nr. 12

Het Swann Morton wegwerpscalpel nr. 12 combineert een roestvrijstalen mes met een polystyreen heft tot één gesloten steriele eenheid. Het scalpel is direct klaar voor gebruik, vereist geen montage en wordt na gebruik volledig afgevoerd. Verpakt per 10 stuks, elke scalpel afzonderlijk steriel gamma-bestraald. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Wegwerpscalpel met mesnummer 12

De sikkelvorm van nr. 12 wordt vaak ingezet bij tonsillectomie en mondhoekincisies waar een curvedraai gewenst is. Mesnummer 12 valt binnen fitting 3, zoals ook geldt voor de losse RVS-uitvoering nr. 12 die op een herbruikbaar heft nr. 3 met schaalverdeling kan worden gemonteerd.

Voordelen van de wegwerpvariant

De wegwerpvariant is voordelig voor incidenteel gebruik, EHBO-tassen, huisbezoek en plaatsen waar reiniging en sterilisatie van een herbruikbaar heft niet praktisch is. Voor frequent gebruik in een vaste praktijk kunnen losse RVS-mesjes nr. 12 op een herbruikbaar fitting-3 heft of carbon losse mesjes kostenefficiënter zijn omdat het heft herbruikbaar is. Voor mobiele situaties of waar steriliteit eenmalig gewaarborgd moet zijn, heeft de wegwerpscalpel meestal de voorkeur.

Polystyreen heft en mes-fixatie

Het polystyreen heft is medisch grade kunststof, vormvast en bestand tegen de scherpe snijrand zonder vervorming tijdens gebruik. Het mes is permanent gefixeerd aan het heft via een industriële vastzetting; het is niet bedoeld of mogelijk om mes en heft te scheiden voor afvoer. Dit elimineert prikrisico bij hantering na gebruik, mits de gebruiker het instrument direct in een scherpafvalcontainer deponeert.

Gamma-bestraald per scalpel

Sterilisatie verloopt via gamma-bestraling met minimaal 25 kGy in de eigen Swann Morton-faciliteit, met ISO 11137 als kader. Elke scalpel zit in een individuele blister met steriliteits-indicator; vervaldatum en lotnummer voor traceerbaarheid staan op de buitenkant volgens ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement. Na opening is het instrument bestemd voor één procedure.

Naaldencontainer voor wegwerpscalpels

Voor afvoer wordt het complete instrument zonder demontage in een scherpafvalcontainer geplaatst. Het mes blijft permanent aan het polystyreen heft gefixeerd; pogingen om dit te scheiden verhogen het prik-risico onnodig. Een Sharpsafe 3 liter dekt de meeste praktijksituaties; bij grotere doorloop is de 7 liter Sharpsafe geschikter.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton wegwerpscalpel, RVS-mes met polystyreen heft, steriel
• Mesnummer: 12
• Vorm mes: sikkelvormig
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal heft: medisch grade polystyreen
• Steriliteit: steriel, gamma-bestraald (minimaal 25 kGy)
• Houdbaarheid: tot de vermelde vervaldatum op de verpakking
• Verpakkingseenheid: 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt
• Eenmalig gebruik, niet hersteriliseerbaar
• Fitting: 3
• Gebruiksgebieden: lichensnijding, tonsillectomie en mondhoekincisies
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)