Swann Morton KLEEN BMS scalpelmesje RVS, steriel, nr. 18

De Swann Morton KLEEN BMS (Blade Management System, in Nederlandse documentatie ook bekend als Mes Management Systeem) biedt in deze steriele uitvoering per 50 stuks een tussenoplossing tussen losse wegwerpmesjes en wegwerpscalpels met geïntegreerd heft. Het systeem bestaat uit een standaard chirurgisch mes nr. 18 met daaromheen een verschuifbare kunststof schede die het mes inkapselt. Het instrument past op alle reguliere Swann Morton fitting-4 heften die al binnen een ziekenhuis of praktijk in gebruik zijn, zonder dat aanvullende heften moeten worden ingekocht. 50 stuks per doosje, individueel steriel verpakt. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Het KLEEN BMS-systeem in werking

Het KLEEN BMS bestaat uit twee onderdelen die een standaard chirurgisch mes inkapselen: een buitenschede A met geleidingsmechanisme en een binnenmes C dat op het heft B wordt bevestigd. Bevestiging gebeurt door het heft in de achterkant van de schede te steken en in de groef van het mes te klikken, volgens dezelfde standaardprocedure als bij conventionele losse mesjes. Tijdens deze handeling is de gebruiker volledig beschermd tegen de snijkant van het mes. Een hoorbare klik bevestigt correcte plaatsing; visuele controle is ook mogelijk.

Mesnummer 18 in KLEEN-uitvoering

Voor klinische inzet wordt de schede teruggetrokken door borgpen D los te laten en de schede naar achteren te schuiven. Een hoorbare klik bevestigt dat de schede volledig is ingetrokken. Mesnummer 18 (groot, recht) is dan klaar voor gebruik bij grotere algemene chirurgie. Voor procedures waarbij iets meer langsdruk nodig is dan normaal, zoals bij het maken van een steekincisie, kan de schede stevig in open positie worden vergrendeld door licht op zijdrukpunt F op het onderste zijgedeelte te drukken.

Past op bestaande heften

De KLEEN BMS-reeks is ontworpen om compatibel te zijn met de meeste standaard fitting-3 en fitting-4 chirurgische heften die al in circulatie zijn binnen ziekenhuizen, praktijken en operatieafdelingen. Dit betekent dat het systeem zonder aanvullende kosten in gebruik kan worden genomen: de bestaande fitting-4 heften blijven inzetbaar. Voor afdelingen die KLEEN BMS structureel willen invoeren als veiligheidsstandaard biedt deze compatibiliteit een belangrijk voordeel ten opzichte van veiligheidssystemen die een aparte heft-investering vereisen.

Veiligheid bij bevestigen en verwijderen

De grootste prikrisico-momenten in scalpel-werk zijn niet de incisie zelf maar de twee handelingen daaromheen: mes plaatsen op het heft en mes verwijderen voor afvoer. Europese onderzoeken naar prikincidenten bevestigen deze concentratie. KLEEN BMS maakt het mes onbereikbaar tijdens precies deze twee handelingen, waarmee het feitelijke risicovenster bijna verdwijnt.

EU Richtlijn 2010/32 en KLEEN BMS

De Europese Richtlijn 2010/32/EU verplicht ziekenhuizen en zorginstellingen om veiligheidshulpmiddelen voor scherp materiaal in te zetten waar redelijkerwijs mogelijk. KLEEN BMS valt onder de instrumentcategorieën die expliciet door deze richtlijn worden geadresseerd voor scherp letsel-preventie. De productie voldoet aan ISO 13485:2016 voor kwaliteitsmanagement van medische hulpmiddelen, en het instrument is CE-gemarkeerd onder EU MDR 2017/745. Voor compliance-rapportage maakt KLEEN BMS deel uit van het aanbod waarmee zorginstellingen aantoonbare invulling kunnen geven aan hun beleid voor preventie van scherp letsel.

Afvoer en hervergrendeling

Sluiten gebeurt door borgpen D los te laten en de schede vooruit te schuiven naar dichte positie. Het mes zit dan weer volledig binnen de kunststof schede. Veilige afvoer in een naaldencontainer volgt; klinische standaard-werkruimtes hanteren een Sharpsafe 3 liter container, voor afdelingen met grotere volumes is een Sharpsafe 7 liter beschikbaar.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton KLEEN BMS (Blade Management System) scalpelmesje met geïntegreerde beschermkap
• Mesnummer: 18
• Vorm: groot, recht
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal kap: medisch grade kunststof
• Steriliteit: steriel (gamma-bestraald, minimaal 25 kGy)
• Verpakkingseenheid: 50 stuks per doosje, individueel steriel verpakt
• Fitting: 4 (past op standaard chirurgische heften nr. 4 of nr. 6 en varianten)
• Toepassing: grotere algemene chirurgie
• Veiligheidskenmerk: hervergrendelbare schede voor bescherming bij bevestiging en verwijdering
• EU-regelgeving: Richtlijn 2010/32/EU voor preventie scherp letsel in zorginstellingen
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)