Swann Morton KLEEN BMS scalpelmesje RVS, steriel, nr. 11P

De Swann Morton KLEEN BMS (Blade Management System, in Nederlandse documentatie ook bekend als Mes Management Systeem) biedt in deze steriele uitvoering per 50 stuks een tussenoplossing tussen losse wegwerpmesjes en wegwerpscalpels met geïntegreerd heft. Het systeem bestaat uit een standaard chirurgisch mes nr. 11P met daaromheen een verschuifbare kunststof schede die het mes inkapselt. Het instrument past op alle reguliere Swann Morton fitting-3 heften die al binnen een ziekenhuis of praktijk in gebruik zijn, zonder dat aanvullende heften moeten worden ingekocht. 50 stuks per doosje, individueel steriel verpakt. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Het KLEEN BMS-systeem in werking

KLEEN BMS combineert twee onderdelen om een standaard chirurgisch mes te omhullen: een geleidings-schede A en een ingesloten mes C dat op heft B wordt gemonteerd. Bevestiging volgt de gebruikelijke mes-heft-procedure: heft in de schedeachterkant steken en in de mesgroef vastklikken. Het verschil is dat de gebruiker tijdens deze handeling geen contact met de snijkant kan maken. Plaatsing wordt bevestigd door een hoorbare klik en is visueel verifieerbaar.

Mesnummer 11P in KLEEN-uitvoering

Voor klinische inzet wordt de schede teruggetrokken door borgpen D los te laten en de schede naar achteren te schuiven. Een hoorbare klik bevestigt dat de schede volledig is ingetrokken. Mesnummer 11P (piggy-back, smal recht) is dan klaar voor gebruik bij oogheelkundige microchirurgie. Voor procedures waarbij iets meer langsdruk nodig is dan normaal, zoals bij het maken van een steekincisie, kan de schede stevig in open positie worden vergrendeld door licht op zijdrukpunt F op het onderste zijgedeelte te drukken.

Past op bestaande heften

De KLEEN BMS-reeks is ontworpen om compatibel te zijn met de meeste standaard fitting-3 en fitting-4 chirurgische heften die al in circulatie zijn binnen ziekenhuizen, praktijken en operatieafdelingen. Dit betekent dat het systeem zonder aanvullende kosten in gebruik kan worden genomen: de bestaande fitting-3 heften blijven inzetbaar. Voor afdelingen die KLEEN BMS structureel willen invoeren als veiligheidsstandaard biedt deze compatibiliteit een belangrijk voordeel ten opzichte van veiligheidssystemen die een aparte heft-investering vereisen.

Veiligheid bij bevestigen en verwijderen

Het KLEEN BMS adresseert specifiek het prikrisico tijdens de meest kwetsbare momenten in scalpel-gebruik: het bevestigen van een mes op een heft en het verwijderen van een gebruikt mes voor afvoer. Onderzoek binnen Europese zorginstellingen toont dat een groot deel van scalpel-gerelateerde prikincidenten op deze twee momenten plaatsvindt, niet tijdens de feitelijke incisie. Het beschermkap-mechanisme van KLEEN BMS dekt het mes volledig af tijdens deze handelingen, waardoor het tijdsvenster voor accidentele incisies tot bijna nul wordt teruggebracht.

EU Richtlijn 2010/32 en KLEEN BMS

De Europese Richtlijn 2010/32/EU verplicht ziekenhuizen en zorginstellingen om veiligheidshulpmiddelen voor scherp materiaal in te zetten waar redelijkerwijs mogelijk. KLEEN BMS valt onder de instrumentcategorieën die expliciet door deze richtlijn worden geadresseerd voor scherp letsel-preventie. De productie voldoet aan ISO 13485:2016 voor kwaliteitsmanagement van medische hulpmiddelen, en het instrument is CE-gemarkeerd onder EU MDR 2017/745. Voor compliance-rapportage maakt KLEEN BMS deel uit van het aanbod waarmee zorginstellingen aantoonbare invulling kunnen geven aan hun beleid voor preventie van scherp letsel.

Afvoer en hervergrendeling

Sluiten gebeurt door borgpen D los te laten en de schede vooruit te schuiven naar dichte positie. Het mes zit dan weer volledig binnen de kunststof schede. Veilige afvoer in een naaldencontainer volgt; klinische standaard-werkruimtes hanteren een Sharpsafe 3 liter container, voor afdelingen met grotere volumes is een Sharpsafe 7 liter beschikbaar.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton KLEEN BMS (Blade Management System) scalpelmesje met geïntegreerde beschermkap
• Mesnummer: 11P
• Vorm: piggy-back, smal recht
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal kap: medisch grade kunststof
• Steriliteit: steriel (gamma-bestraald, minimaal 25 kGy)
• Verpakkingseenheid: 50 stuks per doosje, individueel steriel verpakt
• Fitting: 3 (past op standaard chirurgische heften nr. 3 of nr. 5 en varianten)
• Toepassing: oogheelkundige microchirurgie
• Veiligheidskenmerk: hervergrendelbare schede voor bescherming bij bevestiging en verwijdering
• EU-regelgeving: Richtlijn 2010/32/EU voor preventie scherp letsel in zorginstellingen
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)