Swann Morton KLEEN BMS scalpelmesje RVS, steriel, nr. 21

De Swann Morton KLEEN BMS (Blade Management System, in Nederlandse documentatie ook bekend als Mes Management Systeem) biedt in deze steriele uitvoering per 50 stuks een tussenoplossing tussen losse wegwerpmesjes en wegwerpscalpels met geïntegreerd heft. Het systeem bestaat uit een standaard chirurgisch mes nr. 21 met daaromheen een verschuifbare kunststof schede die het mes inkapselt. Het instrument past op alle reguliere Swann Morton fitting-4 heften die al binnen een ziekenhuis of praktijk in gebruik zijn, zonder dat aanvullende heften moeten worden ingekocht. 50 stuks per doosje, individueel steriel verpakt. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Het KLEEN BMS-systeem in werking

Het KLEEN BMS bestaat uit twee onderdelen die een standaard chirurgisch mes inkapselen: een buitenschede A met geleidingsmechanisme en een binnenmes C dat op het heft B wordt bevestigd. Bevestiging gebeurt door het heft in de achterkant van de schede te steken en in de groef van het mes te klikken, volgens dezelfde standaardprocedure als bij conventionele losse mesjes. Tijdens deze handeling is de gebruiker volledig beschermd tegen de snijkant van het mes. Een hoorbare klik bevestigt correcte plaatsing; visuele controle is ook mogelijk.

Mesnummer 21 in KLEEN-uitvoering

Voor klinische inzet wordt de schede teruggetrokken door borgpen D los te laten en de schede naar achteren te schuiven. Een hoorbare klik bevestigt dat de schede volledig is ingetrokken. Mesnummer 21 (groter dan nr. 20) is dan klaar voor gebruik bij brede incisies en abdominale chirurgie. Voor procedures waarbij iets meer langsdruk nodig is dan normaal, zoals bij het maken van een steekincisie, kan de schede stevig in open positie worden vergrendeld door licht op zijdrukpunt F op het onderste zijgedeelte te drukken.

Past op bestaande heften

De KLEEN BMS-reeks is ontworpen om compatibel te zijn met de meeste standaard fitting-3 en fitting-4 chirurgische heften die al in circulatie zijn binnen ziekenhuizen, praktijken en operatieafdelingen. Dit betekent dat het systeem zonder aanvullende kosten in gebruik kan worden genomen: de bestaande fitting-4 heften blijven inzetbaar. Voor afdelingen die KLEEN BMS structureel willen invoeren als veiligheidsstandaard biedt deze compatibiliteit een belangrijk voordeel ten opzichte van veiligheidssystemen die een aparte heft-investering vereisen.

Veiligheid bij bevestigen en verwijderen

De kwetsbaarste momenten van scalpel-werk vinden plaats bij bevestiging op het heft en verwijdering na gebruik, niet tijdens de incisie zelf. Onderzoek in Europese zorginstellingen bevestigt dit patroon. KLEEN BMS biedt juist op deze momenten volledige bedekking van het mes door het schede-mechanisme. Daarmee wordt het tijdsvenster voor accidentele incisies effectief gereduceerd tot bijna nul.

EU Richtlijn 2010/32 en KLEEN BMS

De Europese Richtlijn 2010/32/EU verplicht ziekenhuizen en zorginstellingen om veiligheidshulpmiddelen voor scherp materiaal in te zetten waar redelijkerwijs mogelijk. KLEEN BMS valt onder de instrumentcategorieën die expliciet door deze richtlijn worden geadresseerd voor scherp letsel-preventie. De productie voldoet aan ISO 13485:2016 voor kwaliteitsmanagement van medische hulpmiddelen, en het instrument is CE-gemarkeerd onder EU MDR 2017/745. Voor compliance-rapportage maakt KLEEN BMS deel uit van het aanbod waarmee zorginstellingen aantoonbare invulling kunnen geven aan hun beleid voor preventie van scherp letsel.

Afvoer en hervergrendeling

Na klinische of niet-klinische inzet wordt de schede teruggebracht naar de gesloten positie door borgpen D op dezelfde manier los te laten en de schede naar voren te schuiven. In deze gesloten positie is het mes weer volledig bedekt door de kunststof schede. Vervolgens kan het geheel veilig worden afgevoerd in een naaldencontainer voor scherpafval, doorgaans een Sharpsafe 3 liter container voor reguliere klinische werkruimtes, of een Sharpsafe 7 liter bij hogere volumes.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton KLEEN BMS (Blade Management System) scalpelmesje met geïntegreerde beschermkap
• Mesnummer: 21
• Vorm: groter dan nr. 20
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal kap: medisch grade kunststof
• Steriliteit: steriel (gamma-bestraald, minimaal 25 kGy)
• Verpakkingseenheid: 50 stuks per doosje, individueel steriel verpakt
• Fitting: 4 (past op standaard chirurgische heften nr. 4 of nr. 6 en varianten)
• Toepassing: brede incisies en abdominale chirurgie
• Veiligheidskenmerk: hervergrendelbare schede voor bescherming bij bevestiging en verwijdering
• EU-regelgeving: Richtlijn 2010/32/EU voor preventie scherp letsel in zorginstellingen
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)