Swann Morton KLEEN BMS scalpelmesje RVS, steriel, nr. 15T

De Swann Morton KLEEN BMS (Blade Management System, in Nederlandse documentatie ook bekend als Mes Management Systeem) biedt in deze steriele uitvoering per 50 stuks een tussenoplossing tussen losse wegwerpmesjes en wegwerpscalpels met geïntegreerd heft. Het systeem bestaat uit een standaard chirurgisch mes nr. 15T met daaromheen een verschuifbare kunststof schede die het mes inkapselt. Het instrument past op alle reguliere Swann Morton fitting-3 heften die al binnen een ziekenhuis of praktijk in gebruik zijn, zonder dat aanvullende heften moeten worden ingekocht. 50 stuks per doosje, individueel steriel verpakt. Gefabriceerd in Sheffield (UK).

Het KLEEN BMS-systeem in werking

KLEEN BMS combineert twee onderdelen om een standaard chirurgisch mes te omhullen: een geleidings-schede A en een ingesloten mes C dat op heft B wordt gemonteerd. Bevestiging volgt de gebruikelijke mes-heft-procedure: heft in de schedeachterkant steken en in de mesgroef vastklikken. Het verschil is dat de gebruiker tijdens deze handeling geen contact met de snijkant kan maken. Plaatsing wordt bevestigd door een hoorbare klik en is visueel verifieerbaar.

Mesnummer 15T in KLEEN-uitvoering

Voor klinische inzet wordt de schede teruggetrokken door borgpen D los te laten en de schede naar achteren te schuiven. Een hoorbare klik bevestigt dat de schede volledig is ingetrokken. Mesnummer 15T (sterkere variant van nr. 15) is dan klaar voor gebruik bij tandheelkunde en harder snijwerk. Voor procedures waarbij iets meer langsdruk nodig is dan normaal, zoals bij het maken van een steekincisie, kan de schede stevig in open positie worden vergrendeld door licht op zijdrukpunt F op het onderste zijgedeelte te drukken.

Past op bestaande heften

De KLEEN BMS-reeks is ontworpen om compatibel te zijn met de meeste standaard fitting-3 en fitting-4 chirurgische heften die al in circulatie zijn binnen ziekenhuizen, praktijken en operatieafdelingen. Dit betekent dat het systeem zonder aanvullende kosten in gebruik kan worden genomen: de bestaande fitting-3 heften blijven inzetbaar. Voor afdelingen die KLEEN BMS structureel willen invoeren als veiligheidsstandaard biedt deze compatibiliteit een belangrijk voordeel ten opzichte van veiligheidssystemen die een aparte heft-investering vereisen.

Veiligheid bij bevestigen en verwijderen

De kwetsbaarste momenten van scalpel-werk vinden plaats bij bevestiging op het heft en verwijdering na gebruik, niet tijdens de incisie zelf. Onderzoek in Europese zorginstellingen bevestigt dit patroon. KLEEN BMS biedt juist op deze momenten volledige bedekking van het mes door het schede-mechanisme. Daarmee wordt het tijdsvenster voor accidentele incisies effectief gereduceerd tot bijna nul.

EU Richtlijn 2010/32 en KLEEN BMS

De Europese Richtlijn 2010/32/EU verplicht ziekenhuizen en zorginstellingen om veiligheidshulpmiddelen voor scherp materiaal in te zetten waar redelijkerwijs mogelijk. KLEEN BMS valt onder de instrumentcategorieën die expliciet door deze richtlijn worden geadresseerd voor scherp letsel-preventie. De productie voldoet aan ISO 13485:2016 voor kwaliteitsmanagement van medische hulpmiddelen, en het instrument is CE-gemarkeerd onder EU MDR 2017/745. Voor compliance-rapportage maakt KLEEN BMS deel uit van het aanbod waarmee zorginstellingen aantoonbare invulling kunnen geven aan hun beleid voor preventie van scherp letsel.

Afvoer en hervergrendeling

Na klinische of niet-klinische inzet wordt de schede teruggebracht naar de gesloten positie door borgpen D op dezelfde manier los te laten en de schede naar voren te schuiven. In deze gesloten positie is het mes weer volledig bedekt door de kunststof schede. Vervolgens kan het geheel veilig worden afgevoerd in een naaldencontainer voor scherpafval, doorgaans een Sharpsafe 3 liter container voor reguliere klinische werkruimtes, of een Sharpsafe 7 liter bij hogere volumes.

Specificaties

• Producttype: Swann Morton KLEEN BMS (Blade Management System) scalpelmesje met geïntegreerde beschermkap
• Mesnummer: 15T
• Vorm: sterkere variant van nr. 15
• Materiaal mes: roestvrijstaal volgens ISO 7153-1:2016
• Materiaal kap: medisch grade kunststof
• Steriliteit: steriel (gamma-bestraald, minimaal 25 kGy)
• Verpakkingseenheid: 50 stuks per doosje, individueel steriel verpakt
• Fitting: 3 (past op standaard chirurgische heften nr. 3 of nr. 5 en varianten)
• Toepassing: tandheelkunde en harder snijwerk
• Veiligheidskenmerk: hervergrendelbare schede voor bescherming bij bevestiging en verwijdering
• EU-regelgeving: Richtlijn 2010/32/EU voor preventie scherp letsel in zorginstellingen
• CE-markering: medisch hulpmiddel klasse IIa (EU MDR 721051 R001)
• Kwaliteitsmanagement: ISO 13485:2016
• Fabrikant: Swann Morton Ltd, Sheffield (UK)