Scalpel met veiligheidssysteem, fig. 11, 10 stuks

De scalpel met veiligheidssysteem fig. 11 combineert een roestvrijstalen mes met een kunststof heft en intrekbare beschermkap tot één steriele wegwerp-eenheid. Het instrument is ontworpen om aansluit te bieden bij EU Richtlijn 2010/32/EU voor preventie van scherp letsel in zorginstellingen. Per 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt.

Werking van het veiligheidssysteem

De kunststof beschermkap glijdt langs een geleider over de mes-tip. Voor gebruik wordt de kap teruggetrokken (hoorbare klik); na gebruik kan de kap weer over het mes worden gesloten en vergrendeld. Anders dan bij conventionele wegwerpscalpels blijft het mes bij deze uitvoering niet exposed tussen incisie en afvoer in de naaldencontainer.

EU Richtlijn 2010/32 conformiteit

Safety scalpels behoren tot de instrumentcategorieën die expliciet door EU Richtlijn 2010/32/EU worden geadresseerd. Zorginstellingen worden verplicht veiligheidshulpmiddelen in te zetten waar redelijkerwijs mogelijk. Deze uitvoering biedt aan de eisen van deze richtlijn.

Vergelijking met merkgebonden uitvoeringen

Voor uitvoeringen met specifieke merkclaim biedt Remka de Swann Morton safety scalpel intrekbare kap nr. 11 als alternatief. De Swann Morton-variant volgt ISO 13485:2016 met EU MDR 721051 R001 certificaat.

Veilig afvoeren

Sluit de kap na gebruik en deponeer het volledige instrument in een naaldencontainer. Voor klinische werkruimtes is een Sharpsafe 3 liter gangbaar; voor hogere volumes de 7 liter variant.

Specificaties

• Producttype: wegwerpscalpel met veiligheidssysteem (intrekbare beschermkap)
• Mesnummer: 11
• Materiaal mes: roestvrijstaal
• Materiaal heft en kap: kunststof
• Steriliteit: steriel, gamma-bestraald
• Verpakkingseenheid: 10 stuks per omdoos, individueel steriel verpakt
• Eenmalig gebruik
• EU-regelgeving: ondersteunt Richtlijn 2010/32/EU voor preventie scherp letsel
• CE-markering: medisch hulpmiddel