Cleartest HIV 1.2, 10 testen, inclusief toebehoren
Cleartest HIV 1.2 is een chromatografische immunoassay die antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) type 1 en type 2 aantoont in volbloed, serum of plasma. De test ondersteunt de diagnose van een HIV-infectie en is bestemd voor professionele in-vitrodiagnostiek. De verpakking met tien testen is geschikt voor regulier gebruik in huisartsenpraktijken, soa-spreekuren en spoedeisende hulp-afdelingen.
Achtergrond HIV-detectie
Een HIV-infectie is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit, met het zwaartepunt in sub-Saharaans Afrika. Onder de naam HIV worden meerdere virussen samengevat, waaronder HIV-1 en HIV-2. HIV-1 komt vaker voor en is pathogener dan HIV-2 en is verantwoordelijk voor het grootste deel van de wereldwijde pandemie. HIV is een retrovirus dat in staat is een DNA-kopie van het virale genoom in het DNA van de gastheercel te integreren, wat het verloop van de infectie verklaart.
Werking en uitvoering
De test werkt op basis van een latexconjugaat en meerdere recombinante HIV-eiwitten en levert een selectieve detectie van antilichamen tegen HIV-1 en HIV-2. Het monster (volbloed, serum of plasma) wordt op het monsterveld gebracht; aflezing gebeurt na de in de bijsluiter beschreven reactietijd. Bewaring bij kamertemperatuur volgens bijsluiter. De cassettes zijn voor eenmalig gebruik en worden na aflezing afgevoerd als IVD-afval. De uitslag is altijd bedoeld als aanvulling op het klinische beeld en wordt geïnterpreteerd door een bevoegde zorgverlener.
Inzet in de praktijk
De Cleartest HIV 1.2 wordt typisch ingezet bij screeningsmomenten waarbij directe oriëntatie gewenst is, zoals soa-spreekuren, bij prikaccidenten voor zorgverleners of in het kader van bloedafgifte-protocollen. Bij een reactieve uitslag is altijd bevestigingsonderzoek nodig in een geaccrediteerd laboratorium volgens de geldende richtlijnen.
Bijbehorend
Voor andere virale hepatitisdiagnostiek zijn de bijbehorende Cleartest-tests verkrijgbaar: SPC31018 HAV IgG/IgM, SPC31019 HBsAg en SPC31020 Hepatitis C. Voor Lyme-diagnostiek is SPC30702-10 Cleartest Borreliose beschikbaar.
