Cleartest Hepatitis C (HCV), 10 testen, inclusief toebehoren
Cleartest HCV is een chromatografische immunoassay in cassettevorm die antilichamen tegen het hepatitis C-virus aantoont in volbloed, serum of plasma. De test is bestemd voor professionele in-vitrodiagnostiek. De verpakking met tien testen is geschikt voor regulier gebruik in huisartsenpraktijken, GGD-locaties en hepatitis-screeningstrajecten.
Achtergrond HCV
Hepatitis C is een leverziekte veroorzaakt door het hepatitis C-virus (HCV) en kan zowel acuut als chronisch verlopen. HCV is een klein, omhuld, enkelstrengs-RNA-virus met positieve polariteit en geldt vandaag de dag als belangrijkste oorzaak van parenterale niet-A-niet-B-hepatitis. Antilichamen tegen HCV worden gevonden bij meer dan 80 procent van de patiënten met goed gedocumenteerde niet-A-niet-B-hepatitis. Volgens cijfers van de WHO waren wereldwijd in 2015 ongeveer 71 miljoen mensen chronisch met HCV geïnfecteerd.
Werking en uitvoering
Door conventionele methoden is het virus niet te isoleren via celkweek en niet zichtbaar te maken via elektronenmicroscopie. Klonering van het virale genoom maakt het mogelijk serologische assays te ontwikkelen op basis van recombinante antigenen. Anders dan eerstegeneratie-EIA's met één recombinant antigeen, combineren nieuwere serologische tests meerdere antigenen, gebaseerd op recombinante eiwitten of synthetische peptiden, om aspecifieke kruisreactiviteit te beperken en de gevoeligheid te verhogen. Cleartest HCV gebruikt colloïdaal goudconjugaat en recombinante HCV-eiwitten (afgeleid van zowel structurele als niet-structurele genen) voor selectieve detectie. Aflezing gebeurt na de in de bijsluiter beschreven reactietijd; bewaring bij kamertemperatuur.
Vervolgstappen na een reactieve uitslag
Een reactieve sneltest is een indicatie voor een actieve of doorgemaakte HCV-infectie en vraagt altijd om bevestigingsonderzoek in een geaccrediteerd laboratorium, gevolgd door HCV-RNA-bepaling om actuele infectie aan te tonen. Vroege detectie is van groot belang omdat moderne antivirale therapieën een hoog genezingspercentage hebben.
Bijbehorend
Voor de andere virale hepatitisscreening zijn beschikbaar: SPC31018 Cleartest HAV IgG/IgM en SPC31019 Cleartest HBsAg. Voor HIV-screening: SPC31017 Cleartest HIV 1.2.
