Cleartest Control HCG kwaliteitscontrole voor zwangerschapstesten, 1 controle
De Cleartest Control HCG enkele controle is een referentieoplossing voor het valideren van Cleartest hCG zwangerschapstesten. Anders dan de complete controleset met positieve en negatieve referentie (SPC320-KONTROLLSET) bevat deze uitvoering één controle, geschikt voor afdelingen die alleen incidenteel een controle willen draaien of die bij specifiek twijfelpunt een aanvullende referentie nodig hebben. De controle is een IVD-hulpmiddel uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik in laboratorium- en klinische setting.
Wanneer een enkele controle volstaat
Een enkele positieve controle is voldoende in een aantal scenarios:
- Bij ingebruikname van een nieuwe lot teststrips voor snelle batch-validatie
- Bij twijfel over een patiëntuitslag (onverwacht negatief resultaat bij aanhoudend zwangerschapsvermoeden)
- Bij retraining of demonstratie van het testprotocol aan nieuw personeel
- Voor afdelingen waar systematische dubbel-controle (positief + negatief) niet binnen de kwaliteitsprocedure valt
Voor accreditatie-eisen die zowel positieve als negatieve referentie verplichten is de complete hCG controleset (SPC320-KONTROLLSET) aangewezen.
Compatibiliteit en gebruiksvoorwaarden
De Control HCG is afgestemd op alle Cleartest hCG-uitvoeringen:
- Individueel verpakte teststrips (0320064)
- Losse teststrips in bulk-doos (SPC32020)
- hCG-Professional met geïntegreerde applicator (SPC320-PRO)
De controleoplossing wordt op een teststrip aangebracht volgens de bijgesloten instructie en levert bij correcte uitvoering de verwachte uitslag. Bewaren volgens etiket, doorgaans bij 2 tot 30 graden Celsius. Houdbaarheid op de verpakking; na het overschrijden van de vervaldatum vervalt de validatie-functie.
