Aidian QuikRead go HbA1c control set (op aanvraag)

De Aidian QuikRead go HbA1c control set ondersteunt zorgprofessionals bij het systematisch controleren van de prestaties van het QuikRead go-systeem voor HbA1c-bepalingen. Door controlemonsters met vooraf bekende HbA1c-waarden te meten, kan worden beoordeeld of het meetproces binnen vooraf vastgestelde kwaliteitsgrenzen blijft. Dit draagt bij aan consistente, reproduceerbare resultaten die geschikt zijn voor klinische besluitvorming. De set is ontworpen om zonder ingrijpende aanpassingen in bestaande laboratorium- en point-of-care werkstromen te worden opgenomen en kan worden ingezet voor dagelijkse, wekelijkse of volgens lokaal protocol gedefinieerde controles.

Productkenmerken

• Kwaliteitsverificatie: controle van nauwkeurigheid en precisie van HbA1c-metingen met bekende referentiewaarden.
• Systeemcompatibiliteit: ontwikkeld voor gebruik met het Aidian QuikRead go-systeem.
• Regelmatige monitoring: geschikt voor interne kwaliteitscontrole (IQC) volgens lokaal of accreditatiegebonden schema’s.
• Workflow-integratie: toepasbaar binnen routineprocessen in laboratoria en poliklinische testlocaties.
• Documentatie: meetresultaten kunnen worden vastgelegd en beoordeeld ten opzichte van kwaliteitsgrenzen of Levey–Jennings grafieken.

Gebruiksinstructies en veiligheid

Volg altijd de door de fabrikant meegeleverde gebruiksinstructies (IFU) voor voorbereiding, hantering en meting van de controlemonsters. Controleer vóór gebruik de vervaldatum en opslagcondities. Breng de monsters, indien vereist, op de aanbevolen temperatuur en meng volgens instructie om homogeniteit te waarborgen. Meet de controles op de voorgeschreven frequentie (bijvoorbeeld aan het begin van een dienst, na onderhoud of bij lotwisseling) en vergelijk de uitkomsten met de opgegeven doelwaarden en acceptatiecriteria.

• Draag geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen conform het laboratoriumbeleid.
• Gebruik uitsluitend met het beoogde QuikRead go-instrument en bijbehorende verbruiksartikelen.
• Voer bij afwijkende resultaten een oorzaakanalyse uit (bijv. herkalibratie, onderhoud, controle op lotnummers) voordat patiëntentests worden voortgezet.
• Verwerk restmateriaal en verpakkingen volgens lokale richtlijnen voor (bio)medisch afval.

Technische specificaties

• Toepassing: interne kwaliteitscontrole voor HbA1c-bepalingen.
• Compatibiliteit: Aidian QuikRead go-systeem.
• Samenstelling: controlemonsters met bekende HbA1c-waarden (niveau’s volgens fabrikant).
• Verpakking: set met meerdere flacons/eenheden (details volgens productspecificatie).
• Opslag: volgens de door de fabrikant aangegeven temperatuur- en bewaarcondities.
• Houdbaarheid: tot de vervaldatum bij correcte opslag; na openen/reconstitutie conform IFU.
• Status: in-vitro diagnostiek (IVD) waar van toepassing; raadpleeg etiket en IFU.
• Beschikbaarheid: op aanvraag.

Toepassingen

De control set is bedoeld voor professionele omgevingen zoals klinische laboratoria, ziekenhuisafdelingen en geaccrediteerde point-of-care locaties waar HbA1c-tests routinematig worden uitgevoerd. Regelmatig gebruik ondersteunt accreditatie-eisen en interne kwaliteitskaders door trends te signaleren en tijdig corrigerende maatregelen te faciliteren. Het product is niet bedoeld als kalibrator of voor patiëntdiagnostiek, maar uitsluitend voor verificatie van de testprestatie binnen een bestaande kwaliteitscontroleprocedure.

Let op: Dit product is uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik.