Cleartest Strep B (GBS) sneltest voor vaginale of rectale afname, 10 stuks
De Cleartest Strep B is een kwalitatieve immunologische sneltest voor de detectie van Streptococcus agalactiae-antigeen (Lancefield groep B, GBS) uit vaginale, rectale of perianale swabs bij zwangeren en huidafstrijk bij neonaten. De test is bedoeld voor snelle prepartum-screening om verticale transmissie tijdens de bevalling te voorkomen. In-vitro-diagnostisch hulpmiddel uitsluitend voor professioneel gebruik door verloskundigen, gynaecologen, neonatologen en zorginstellingen. Verpakking met 10 testen, inclusief één positieve controle.
Klinische context: GBS-screening prepartum
Streptococcus groep B is bij circa 10 tot 30 procent van de zwangere vrouwen aanwezig in de vaginale of rectale flora. Verticale transmissie tijdens de bevalling kan bij neonaten leiden tot vroege of late GBS-sepsis, meningitis of pneumonie. Snelle bedside-detectie biedt aanvullende informatie naast of in plaats van de standaard kweek-screening rond 35 tot 37 weken. De Cleartest Strep B levert binnen tien minuten een uitslag, tegenover 24 tot 48 uur voor microbiologische kweek.
- De test wordt vroegst 3 weken voor de uitgerekende bevallingsdatum uitgevoerd
- Detectiegrens 1×10⁷ org/ml
- Aflezing na 10 minuten
- Bewaring bij 2 tot 30 graden Celsius, niet invriezen
De Cleartest Strep B is geen vervanger van de microbiologische kweek voor risicobeoordeling buiten het peripartum-venster, maar een aanvulling waar snelheid van de uitslag relevant is.
Procedure en aflezen
Een vaginale of rectale swab wordt afgenomen volgens de bij de bevalling gebruikelijke procedure of de Cleartest-instructie. Bij neonaten wordt een huidafstrijk genomen. De swab wordt in de extractievloeistof geëxtraheerd; vervolgens wordt het extract op de teststrip aangebracht. Aflezen na 10 minuten:
- Controlelijn (C) plus testlijn (T): positief voor GBS-antigeen
- Alleen C-lijn: negatief
- Geen C-lijn: test ongeldig, herhalen met nieuwe strip
Een zwakke testlijn telt als positief. De bijgeleverde positieve controle wordt ingezet voor periodieke validatie van de batch.
Verschil met Cleartest Strep A
De Cleartest Strep B-test is specifiek voor groep B-streptokokken (S. agalactiae) en gericht op prepartum-screening. De Cleartest Strep A-reeks (SPC310343 en varianten) detecteert Streptococcus pyogenes (groep A) in keelafstrijk en is gericht op streptokokkentonsillitis. De assays gebruiken specifieke antilichamen voor de respectieve Lancefield-groep en zijn niet onderling uitwisselbaar.
