Cleartest Strep A controlevloeistof, 1x positief + 1x negatief
De Cleartest Strep A controlevloeistof is de externe kwaliteitscontroleset voor de Cleartest Strep A-sneltest. De set bestaat uit één positieve en één negatieve referentievloeistof. De positieve controle bevat hitte-geïnactiveerde Streptococcus pyogenes-bacteriën (Lancefield groep A) en levert bij correcte uitvoering een duidelijke testlijn. De negatieve controle bevat hitte-geïnactiveerde Streptococcus-bacteriën uit andere groepen en levert geen testlijn. In-vitro-diagnostisch hulpmiddel uitsluitend voor professioneel gebruik door zorgverleners.
Wanneer een controleset draaien
Volgens goede laboratoriumpraktijk wordt periodieke externe kwaliteitscontrole aanbevolen bij gebruik van immunochromatografische sneltests. Concrete inzetmomenten:
- Bij ingebruikname van een nieuwe lot teststrips of cassettes, ter bevestiging dat de tests volgens specificatie reageren
- Na bewaring onder grensomstandigheden, bijvoorbeeld na temperatuurschommelingen tijdens transport of opslag
- Bij twijfel over een patiëntuitslag, ter validatie van de batch voordat een herhaaltest bij de patiënt wordt ingezet
- Periodieke kwaliteitsregistratie volgens het kwaliteitssysteem of accreditatie-eisen van de praktijk
De controles worden uitgevoerd volgens de bijgesloten gebruiksaanwijzing. Een afwijkend controle-resultaat (bijvoorbeeld geen testlijn bij de positieve controle) maakt de complete batch tests onbetrouwbaar; in dat geval moet de batch worden afgevoerd en moet contact met de leverancier worden opgenomen.
Compatibiliteit met de Cleartest Strep A-reeks
De controlevloeistof is afgestemd op alle Cleartest Strep A-uitvoeringen:
- Regular teststrips: SPC310343 (25) en SPC310343-10 (10)
- Regular cassettetest: SPC310343-05 (5) en SPC310343-20 (20)
- Light teststrips: SPC310343-I (25) en SPC310343-10-I (10)
- Light cassettetest: SPC310343-05-I (5) en SPC310343-20-I (20)
- ECO teststrips kit: SPC310343-ECO (25) en SPC310343-10-ECO (10)
- ECO cassettetest kit: SPC310343-05-ECO (5) en SPC310343-20-ECO (20)
De controleset is bewust geen vast onderdeel van de ECO-kit, om praktijken die op een eigen kwaliteitssysteem leunen niet onnodig te belasten. Bewaring volgens etiket; houdbaarheid en opslagcondities staan op de verpakking.
