Cleartest hCG zwangerschapstest individueel verpakt, 20 stuks
De Cleartest hCG zwangerschapstest is een teststrip waarmee een zwangerschap kan worden vastgesteld door detectie van het hormoon humaan choriongonadotrofine in urine. Het hormoon wordt na implantatie van een bevruchte eicel door de placenta geproduceerd; bij een gevoeligheid van 25 mIU/ml is de test betrouwbaar vanaf de eerste dag dat de menstruatie is uitgebleven. Deze uitvoering bevat 20 individueel verzegelde strips, hygiënisch te hanteren tussen patiënten.
De test is een in-vitro-diagnostisch hulpmiddel uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik door verloskundigen, huisartsen, gynaecologen en zorginstellingen.
Aflezen en betrouwbaarheid
De teststrip wordt tot de aangegeven lijn ondergedompeld in een vers urinemonster, doorgaans tien seconden lang. Na drie tot vijf minuten wordt het resultaat afgelezen aan de hand van twee venstervlakken:
- Controle-venster (C): bij correcte uitvoering altijd een lijn zichtbaar
- Test-venster (T): tweede lijn bij een positieve uitslag
- Een zeer flauwe lijn in het T-venster geldt als positief
- Ontbrekende C-lijn maakt de test ongeldig
De test is in vergelijking met laboratorium-bevestiging gevalideerd op een betrouwbaarheid boven 99 procent vanaf de verwachte menstruatiedag. Eerste ochtendurine geeft de hoogste hCG-concentratie en daarmee de meest betrouwbare uitslag in vroege zwangerschap.
Verschil met de losse en Professional-uitvoering
De Cleartest hCG-reeks omvat drie wezenlijk verschillende uitvoeringen, allemaal met dezelfde testchemie en gevoeligheid van 25 mIU/ml:
- Individueel verpakt (deze SKU): elke strip in eigen verzegeld zakje, hygiënisch en geschikt voor afdelingen met onregelmatig hCG-volume
- Losse strips (SPC32020): bulk in één doos zonder afzonderlijke verzegeling, lager prijspunt voor afdelingen met hoog volume en korte voorraadrotatie
- Professional (SPC320-PRO): met ingebouwd applicator-element voor directe afname zonder aparte urinecontainer
Voor periodieke kwaliteitscontrole van een lot zijn de hCG controleset met positieve en negatieve referentie (SPC320-KONTROLLSET) of een enkele controle (SPK423101-1) inzetbaar.
