Cleartest Corona voorste neus, SARS-CoV-2, 100 testen professioneel
Cleartest Corona voorste neus is een chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-nucleocapsideproteïne-antigenen in afnamen uit de voorste neus. De test is uitsluitend bestemd voor professionele in-vitrodiagnostiek. De voordeelverpakking met honderd testen is bedoeld voor structureel gebruik in GGD-locaties, zorginstellingen en eerstelijnscentra die periodiek screenen of bij uitbraak grote aantallen testen.
Prestatie en geldigheid
De prestatiegegevens van de fabrikant geven een sensitiviteit van 97,4 procent, specificiteit van 99,9 procent en een totale nauwkeurigheid van 99,0 procent. De test is gelist door het BfArM en geëvalueerd door het PEI onder test-ID AT766/21. De fabrikant geeft aan dat de meest recente SARS-CoV-2-varianten, waaronder XEC en KP.3.1.1, met deze sneltest aantoonbaar zijn.
Praktische uitvoering
De afname gebeurt uit de voorste neus, wat doorgaans beter wordt verdragen dan een diepere nasofaryngeale afname en geschikt is voor gebruik bij kinderen en angstige volwassenen. Aflezing na 15 minuten reactietijd. Bewaring tussen 2 en 30 °C, niet invriezen. De cassette is voor eenmalig gebruik en wordt na aflezing afgevoerd als IVD-afval. De uitslag is bedoeld als aanvulling op het klinische beeld; bij twijfel of bij outbreak-onderzoek wordt geadviseerd te bevestigen via PCR-onderzoek in een referentielaboratorium.
Voor- en gebruiksoverwegingen
De voorste neus-aanpak verlaagt de drempel voor periodieke screening, vooral in zorginstellingen waar veel afnames per dag plaatsvinden. De test is zelfstandig uit te voeren door geschoold personeel en vereist geen aanvullende apparatuur. De 100-stuks-verpakking is qua stuksprijs gunstiger dan de 20-stuks-verpakking en is daarmee aantrekkelijk voor structurele inzet.
Bijbehorend
Voor periodiek gebruik biedt SPC34920 dezelfde test in een 20-stuks-verpakking. Voor differentiële diagnose bij griepachtige klachten zijn SPC319012 Cleartest Influenza A&B en SPC319022 Cleartest Adenovirus, RSV, Influenza A+B beschikbaar.
